NEJM：又添证据——创新药为最难治胃癌患者提高7倍反应率！

三同义前列腺癌（TNBC），也称三同义乳腺癌，是所称不够甲状腺激素受体（ESr或Er）、孕酮受体（Pr）暗示与不够表皮生长因子受体-2基因（HER）暗示的乳腺癌。由于这三个基因暗示的特征常少见于此分型中的，如激素病患等在内的常见前列腺癌病患计划对三同义前列腺癌病征一般无效。

目前主要应对肌肉注射对该结核病之外移到期在内各个过渡阶段完成病患。但因住院率较差，对病征预期生存时间提高不大，这一矛盾现象也被特所称“三同义猜想”。与其它药品完成联合病患已经被的测试确认有效。在美国，超50%的可选择手术的病征选择了畸形。

移到性TNBC病征的预后很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-药品结合物，由针对人类滋养细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体分成，该抗原在大多数乳腺癌中的暗示，通过专有的可裂解相连剂与SN-38（拓扑异构酶I衍生物）结合。

2019年发表在《新英格兰医学杂志》NEJM上的分析显示，SG对108名已经接纳过3种病患的移到性TNBC癌病征的效果突出优于肌肉注射。临床获益率为45.4%。中的位无方面生存期为5.5个同年（95%CI，4.1-6.3），总生存期为13.0个同年（95%CI，11.2-13.7）。

108名病征的无方面生存期的K-M分析。

最近，国际ASCENT分析组织进一步开展了3期随机的测试。分析人员对住院或难治的移到性TNBC病征的SG与单药肌肉注射（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果完成评估。主要终点是不能脑移到的病征的无方面生存期。

结果旋即发表在NEJM上。分别为468名不能脑移到的病征被随机平均分配接纳SG（n=235）或肌肉注射（n=233）。所有旁观者中的位年纪为54岁；所有病征实际上都用于过他汀苯。

总的来说，接纳SG的病征哮喘方面或被害的危险增高59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。接纳SG病患的中的位无方面生存期为5.6个同年（95%CI：4.3-6.3），接纳肌肉注射的中的位无方面生存期为1.7个同年（95%CI：1.5-2.6）。用于SG的中的位总生存期为12.1个同年（95%CI：10.7-14.0），用于肌肉注射的中的位总生存期为6.7个同年（95%CI：5.8-7.7），被害风险增高52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

用于SG的客观反应的病征分之一为35%，用于肌肉注射的分之一为5%。3级或更为高等级的主要病患相关连带暴力事件的发生率是中的性粒细胞降低性疾病（用于SG为51%，用于肌肉注射为33%）、血小板降低性疾病（10% vs 5%）、病性疾病（10% vs

与单药肌肉注射相比，SG病患无方面生存期和总生存期突出延长

今年4同年，SG已经获得美国FDA显然批准。在移到性三同义乳腺癌病征中的，用于SG的无方面和总生存期明显长于单药肌肉注射。

供参考：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485