2016 年 3 月底 22 日，英美两国食品药品管理局（FDA）发布新闻公告，提出叫做《关于禁用有粉输液皮带、核查皮带及主要用做热处理输液皮带的吸光结晶的不许》的卫生保健器械不许提议，建议在波士顿以外未经许可大多数有粉医用皮带，其中会包括所有的输液皮带和妇科核查皮带。
一旦不许生效，将给医用皮带市场带来高多达几百亿的资金流震荡。
背景
皮带研制出的前所为并非为了避免病菌，金色结晶是为了不便佩戴皮带。1889 年，英美两国约翰阿拉巴马医院的输液眼科医生（后来阿拉巴马的院长）William Halsted 为他手术杀虫剂过敏的护士长 Caroline Hampton 设计研制出了从手到手部的一身型妇科皮带。
从那之后，妇科皮带不断成了病床的标准配置，为了不便戴橡胶皮带，皮带装配商会在橡胶皮带上金色结晶，该使用工具一直延续至今。
效用
依然的临床试验研究得出结论，天然很薄皮带中会的结晶不必要加剧溃疡过敏反应，带粉的人造橡胶皮带虽然不存在过敏反应效用，但它们与广泛的潜在不堪重负经常性事件涉及，包括不堪重负溃疡黏膜、血块黏膜及术后粘连，术后粘连是内脏器官与组织间产生的一些纤维瘢痕组织。这些副作用归因于各种皮带所使用的皮带粉。
举措
通过一系列卫生保健器械辨识和评核，医学古书的参见，业界专家小组和行业协会的讨论，伤者和病人反馈数据的评核和研究，FDA 发现医用皮带存在有潜在效用程度的安全隐患，进而在 2016 年 3 月底 22 日发布新闻了不许提议。
均受影响的皮带新产品及其并不一定
有粉输液皮带（21CFR895.102），是一种由天然很薄或者化学合成很薄作成，并且供人病床的伤者佩戴，以庇护所手术创口免均受病菌的皮带。有粉的输液皮带含有非因装配所即可而额外去掉的结晶。
有粉妇科核查皮带（21CFR895.103），是一种由天然很薄或者化学合成很薄作成，出于卫生保健用做，供人给眼科医生在核查病人眼睛时佩戴在指头上或者整个手部以防止眼科医生和病患之间交叉病菌的重复使用皮带。带粉的妇科核查皮带含有非装配所即可额外去掉的结晶。
用於热处理输液皮带的吸光结晶（21CFR895.104），是一种由玉米淀粉作成，并且符合标准《英美两国国家标准》中会对于吸光结晶的准则的结晶。其目的给妇科眼科医生在佩戴输液皮带前所热处理手臂。该新产品可以通过生物降解的方式为被化学物质吸收。
不均受影响的皮带新产品：
有粉的辐射防护皮带
无粉输液皮带
无粉妇科核查皮带
合规日前所
此次提议的公众评议期已于 2016 年 6 月底 20 日结束，FDA 现今所悄悄评核和确定事与愿违不许的生效日前所。
一旦不许生效，英美两国当局将立即全面未经许可现在和将来在英美两国境内销售、纸币、装配有粉输液皮带、核查皮带及主要用做热处理输液皮带的吸光结晶。装配涉及新产品的行业为避免油料囤积和新产品在美销售的困境，加剧资金盈余，应主动跟进策略调整和新产品升级。
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编辑： 张伽祺相关新闻
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