12 月 13 日，宾夕法尼亚州 FDA 批复 Maci（猪水溶性上皮细胞内诱导培养出来肌肉组织细胞内）用于成体患儿右脚病因性全层腰椎重建。Maci 是首个 FDA 批复的能用一个组织电气工程在支架上培养出来细胞内的产品，其利用了患儿自身右脚的健康肌肉组织一个组织。
右脚问题相当类似，其发生在人的各个年龄阶段。右脚肌肉组织腰椎可导致骨折，右脚骨折由远大于出现异常的爱国运动引来，或过度用于、肌无力及一般磨损引来。「多种不同的肌肉组织腰椎即可要多种不同的外科，因而在外科上必须因人而异，」FDA 透生物制剂评论者与深入研究中心副部长、九州大学、医学博士 Witten 引述。「Maci 的引入为外科医生提供了一种额外的外科考虑。」
Maci 由患儿自身（诱导）的细胞内都是由，这些细胞内逐次后被放置到一个透生物各口腔（可被人体转化）的猪源水溶性上皮细胞内上，该水溶性上皮细胞内被植入到缺陷或损伤一个组织移除的口腔。Maci 的用于必须由经过专门职业培训的外科医师进行。
每一个 Maci 各口腔由一种小的细胞内小块都是由，每每平方（大约 0.16 平方英尺）的细胞内小块含有 50 万到 100 万的细胞内。用于 Maci 的比率不同肌肉组织腰椎的国土面积，细胞内小块即可经过变形，以确保安全损伤口腔能够被只不过其余部分。如果有一处以上的腰椎口腔，可能即可要用于多个各口腔。
Maci 的安全性与有效性基于一项周期为 2 年的临床试制，该试制主旨验证与透骨折术相对，这种药物可有疼痛并改善基本功能，透骨折术是肌肉组织重建的一种替代外科。这项试制招募了 144 名患儿（每组 72 名患儿）。完毕两年临床试制的大部分患儿也加入了一项三年期的随访深入研究。总体数据支持肌肉组织腰椎患儿用于 Maci 各口腔有长期的临床受益。
Maci 外科患儿报道的最类似副作用是关节疼痛、类似于都是感冒的病因、头痛及心理疾病。Maci 由 Vericel 母公司生产，母公司总部地处康涅狄格州剑桥市。
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编辑： 冯志华相关新闻
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